融合了重组酶介导等温扩增技术（RAA）与CRISPR/Cas13a基因编辑系统的RAA - CRISPR/Cas13a检测法为核酸检测领域带来了具有革命性意义的突破，显著提升了检测的便捷性、稳定性，并拓展了其应用范围。此外，冻干技术的运用保障了试剂的稳定性与活性，使核酸检测流程更为简便。

RAA-CRISPR核酸检测技术本身具有高灵敏度、高特异性和快速检测的特点，能在短时间内精准识别目标核酸序列，为疾病诊断、食品安全检测、环境监测等领域提供了强有力的技术支撑。然而，该技术在实际应用中，尤其是在资源有限或现场检测场景下，仍面临一些挑战，如反应试剂的储存和运输需要严格的低温条件，操作流程相对复杂，对操作人员的专业技能要求较高等。

冻干技术的引入，恰好完美解决了RAA-CRISPR技术在这些方面的难题。冻干球技术通过将含有RAA扩增酶、CRISPR识别元件、引物探针以及其他必要反应成分的混合液进行冷冻干燥，形成结构稳定、质地疏松的冻干球。这种冻干球可在常温下长时间保存，无需依赖冷链运输与储存，极大降低了物流成本，放宽了对储存条件的要求，尤其适用于基层医疗机构、野外现场检测以及资源匮乏地区的检测。

在使用时，只需向恒温扩增冻干球中加入待检测的核酸样本，冻干球便能迅速溶解，在常规的温度环境下进行扩增反应（RNA扩增体系42℃25-30min，DNA扩增体系39℃25-30min）.之后将CRISPR冻干球溶解，加入扩增产物即可激活体系内部的CRISPR/Cas13a进行酶切反应（42℃15-25min）。结果可荧光检测（荧光探针法），也可用胶体金试纸检测（免疫层析法）。这一过程操作简便，结果直观。极大简化了传统核酸检测里复杂的试剂配制环节，降低了人为操作误差，提升了检测效率，即便非专业人员经简单培训也能迅速上手。

此外，冻干球技术能够有效保护RAA-CRISPR体系中的生物活性成分，如酶和核酸探针，避免其在长期储存过程中因温度、湿度等环境因素影响而失活，从而保证了检测结果的准确性和可靠性。这种稳定性也使得RAA-CRISPR检测试剂盒的保质期得到延长（2-10倍），有利于大规模生产、储备和分发。

故，当RAA-CRISPR核酸检测技术遇上冻干技术，完美的避开了使用常规PCR分析仪进行分子诊断过程中的各种痛点：操作过程复杂，需要专业技术人员进行操作，检测仪器昂贵，对低温储存/运输依赖，试剂保质期不长，反复冻融影响实验结果准确性，对实验场地要求高，测试过程容易被污染，导致测试失败，检测结果容易出现“假阳性”等。

综上所述，结合了RAA-CRISPR核酸检测技术与冻干技术的检测产品，不仅继承了CRISPR/Cas系统在提高检测灵敏度和速度方面的优势，还通过冻干技术实现了检测试剂的常温化、便携化和易用化。这种技术的结合为即时检测（POCT）提供了快速、准确的检测手段，在疫情防控、传染病处置、公共卫生安全、环境安全、农业畜牧业发展等多个领域有巨大的应用价值。

合鲸科技研发出的新一代CRISPR核酸检测系列产品，便是RAA-CRISPR核酸检测技术与冻干技术结合应用的先驱，借助简易耗材与设备，于45min内完成病原体核酸检测，快速、灵敏、特异、稳定、便捷、无污染且耐储运。对人员操作、专业场地、精密仪器设备均无严格要求，适用于疫情防控、传染病处置、生物安全事件等场景下的现场快速检测（POCT）。

表1 合鲸科技的CRISPR核酸检测系列产品及服务列表